Клинические исследования

Автоматизированная информационная система «КлинИс-GCP» - контроль проведения клинических исследований

Программа предназначена для управления процессом проведения клинических исследований медицинских препаратов с этапа отбора пациентов и заканчивая наблюдением после окончания лечения. Программа имеет интерфейс обмена данными в форматах JSON, XML и поддержкой протокола FHIR, а также обладает возможностью интеграции с медицинскими информационными системами. Программа обеспечивает выполнение следующих функций: составление программы и плана клинических исследований, ведение журнала пациентов, печатные формы, уведомление участников исследований о событиях на электронную почту, через SMS-сообщения или Телеграм-уведомления.

Заказать демонстрацию

 

Внедрения

---

Текст

 

Эксплуатационная документация

---

 

Правоустанавливающие документы

---

Приказы Минздрава России

• Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий
  Приказ Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н
  Открыть документ
• Изм. Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий
  Приказ № 686н от 7 июля 2020 г. О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н
  Открыть документ
• Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
  Приказ Минздрава России от 19 января 2017 г. № 11н
  Открыть документ
• Об утверждении Плана информатизации Минздрава России на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годы
  Приказ Минздрава России от 31 января 2019 г. № 1129
  Открыть документ
• Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере здравоохранения в части ведения медицинской документации в форме электронных документов
  Приказ Минздрава России от 12 декабря 2021 г. № 947н
  Открыть документ
• Об утверждении требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтической отрасли
  Приказ Минздрава России от 24.12.2018 № 911н
  Открыть документ

Постановления Правительства РФ

• О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий
  Постановление Правительства Российской Федерации от 24.11.2020 № 1906
  Открыть документ
• О Единой государственной информационной системе в области здравоохранения
  Постановление Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555
  Открыть документ
• О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в области здравоохранения
  Постановление Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2020 г. № 2174
  Открыть документ
• Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе о государственной регистрации серии (партии) медицинских изделий
  Постановление Правительства Российской Федерации от 03 апреля 2020 г. № 430
  Открыть документ
• Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий
  Постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416
  Открыть документ
• Изм. Правил государственной регистрации медицинских изделий
  Постановление Правительства Российской Федерации от 01 сентября 2020 г. № 1335 О внесении изменений в пункт 2
  Открыть документ
• О внесении изменений в Государственную программу Правительства Российской Федерации« Развитие здравоохранения
  Постановление Правительства Российской Федерации от 27 марта 2020 г. № 351
  Открыть документ

Стоимость и политика лицензирования

---

Стоимость программного продукта "Автоматизированная информационная система «КлинИс-GCP»" (неисключительная лицензия на право использования) зависит от количества пользователей, работающих с системой и участвующих в процессе проведения клинических исследований.

 

Сертификаты и удостоверения

---